2026-07-14 22:51:37 807次浏览

　　每经记者｜陈星　　近期，受台风影响，广西南宁横州多个村屯被淹，毒蛇出没导致多人被咬伤，在当地自有储备可满足救治需求的基础上，有企业紧急调拨758支抗蛇毒血清作为应急增援库存。 　　这一突发公共事件，将抗蛇毒血清长期存在的核心隐忧再次推至台前：我国每年发生毒蛇咬伤20多万例，血清覆盖率很低，缺口很大。 国内具备抗蛇毒血清生产资质的企业，至今只有赛伦生物(SH688163)一家。 　　《每日经济新闻》记者调查发现，抗蛇毒血清总量不足之外，更深层的困境在于供需错配——技术门槛高、商业回报有限、冷链储存条件苛刻、基层医生“不敢打”，多重因素交织，使得这唯一被证实有特效的解毒药物，在蛇伤高发的农村依然“远水难解近渴”。 　　目前仅有赛伦生物具备生产资质　　这几天，广西被淹村屯有人被蛇咬的信息备受关注。 有网友在社交平台发布求助信息。 　　7月8日下午，据广西南宁市融媒体中心发布的信息，横州市第一时间强化救治资源储备，紧急扩充市人民医院抗蛇毒血清库存，目前血清储备量可满足救治需求。 同时，特邀医疗专家驻点支援，全程指导蛇伤救治工作，提升重症病例处置能力。 　　截至目前，国内仅有一家具备抗蛇毒血清生产资质的企业——赛伦生物。 其核心抗蛇毒血清产品包括抗蝮蛇毒、抗五步蛇毒、抗银环蛇毒血清和抗眼镜蛇毒血清。 　　日前，赛伦生物方面公开表示，已联动区域经销商广西柳药集团股份有限公司，响应当地卫健部门突发事件一级管理措施，将广西区内库存的758支抗蛇毒血清全力调配至急需点位。 赛伦生物同时提示，公众可通过微信小程序“赛伦100”实时查询周边具备血清储备的医院，并就近获得救治引导。 　　除赛伦生物外，2026年6月在港交所挂牌上市的江西生物也有抗蛇毒血清产品管线在研。 其招股书显示，抗蝮蛇毒血清预计于2027年底提交上市批准申请，抗五步蛇毒血清预期2028年初递交上市申请；多价抗蛇毒血清计划2027年完成工艺研究，后续推进临床前研究，并计划于2029年提交临床研究申请(IND)。 　　技术门槛较高且商业回报有限　　抗蛇毒血清是目前唯一被证实有特效的解毒药物，但从市场现状看，这是一个供给严重滞后于需求的赛道。 据江西生物招股书数据，2024年全国约有28万例蛇伤病例，但抗蛇毒血清的覆盖率仅约12%。 　　总量缺口的背后是较高的技术门槛和有限的商业回报。 　　从生产环节来看，抗蛇毒血清并非普通药品，需要利用马等免疫动物进行数月的免疫制备，生产工艺复杂、质量控制严苛，整体生产周期往往超过半年。 　　而在运输存储环节中，严苛的储存条件更抬高了基层储备门槛。 抗蛇毒血清对温度极为敏感，必须全程在2℃至8℃的冷链环境中保存，任何环节的脱冷链都可能导致药品失效。 　　这意味着，一家想要储备血清的基层医疗机构，不仅需要购置专用医用冰箱，配备温度、湿度监控设备，还要建立严格的效期管理制度和盘点制度。 仅冷链维护与效期管理两项，一个基层科室每年就要增加数千元的运营成本。 　　此外，蛇咬伤在农村地区多为散发，而多数乡镇卫生院一年收治的蛇伤病例仅个位数。 常备几支血清，每年就需投入不少经费。 抗蛇毒血清的有效期只有2到3年，如果长期用不上，这批救命药就成了过期药品。 　　同时，目前临床使用的抗蛇毒血清多为单价血清，即一种血清仅能中和一种蛇毒。 我国已知毒蛇种类超50种，若医院全面储备各类血清，这将对药房的仓储条件和管理能力提出极高要求。 　　《每日经济新闻》记者注意到，2025年3月，芜湖市南陵县卫健委就在回应“被蛇咬无血清”问题时表示，抗蛇毒血清属于特殊急救药品，根据毒蛇种类不同，应使用不同种类血清，注射抗蛇毒血清易发生过敏反应，非常考验医院的蛇伤综合施救能力。 芜湖地区各医院处理蛇咬伤患者相对较少，抗蛇毒血清使用频率低，缺乏临床使用经验，且保存条件严苛、有效期短，采购成本较高，芜湖市及县区医疗机构均没有储备。 　　2024年，云南省元谋县卫生健康局也曾在公开文件中称，县第一人民医院常规配备有蝮蛇、眼镜蛇、银环蛇、五步蛇4种抗蛇毒血清。 抗蛇毒血清储存条件苛刻、价格昂贵，每支血清价格在1000元~2500元，按公斤体重计算，患者需注射1~2支。 当地需求量小，每年6~7个患者，可能出现采购以后直至过期都未使用造成损失等情况。 故除县第一人民医院常规配备外，其他医疗机构均未配备。 　　因此，虽然赛伦生物抗蛇毒血清的毛利率始终维持在较高水平，但其营收和利润均较为有限。 　　使用抗蛇毒血清面临局限性　　在现实情景中，抗蛇毒血清的使用还面临一定的局限性。 　　“血清到了，你敢不敢打？这是最现实的困境。 ”西南某地级市三甲医院急诊科主任医师张明(化名)向记者坦言。 蛇伤患者大多来自偏远农村，辗转赶到医院时往往已经错过了“黄金两小时”。 而比缺药更让基层医生为难的是，面对抗蛇毒血清这把“双刃剑”，很多乡镇卫生院的医生根本不敢用。 　　张明解释，抗蛇毒血清是异种蛋白，注射后可能引发严重的过敏性休克甚至导致死亡，这对基层医护人员的急救能力要求极高。 绝大多数乡镇卫生院的医生没有接受过蛇伤标准化救治培训，在蛇种识别、血清用量计算和过敏性休克抢救等方面缺乏经验。 “药品可以靠冷链送到乡镇、村里，但难的不是运输产品，而是运输救治能力。 有的地方血清储备了3年，一支都没打过——不是没病人，是医生不敢打。 ”　　他还表示，数据显示，目前抗蛇毒血清的年销量约15万支，问题在于，这15万支血清并没有平均分布在所有患者中间，而是集中在有条件储备的城市医院。 “高发区的乡镇卫生院配不上，配上的地方不一定有病人，有病人的地方医生不敢打，这12%的覆盖率实际上是‘能打到血清的人数’，而不是‘能及时、正确用药的人数’。 真实的有效救治率可能比这个数字还要低得多。 ”他认为，从公共卫生资源配置的角度看，单纯增加产量并不能解决问题。 因为这是一个财政、物流、培训、临床多重脱节的系统性问题，光靠一家企业扩产解决不了。 　　在传统动物血浆技术之外，抗蛇毒血清的研发正在经历一场深刻的变革，重组抗体、mRNA(信使核糖核酸)和纳米抗体等新技术路线正在为蛇伤救治打开新局面。 　　重组抗体方面，2025年，丹麦技术大学团队在《自然》杂志上发表了一项突破性研究，他们对羊驼和美洲驼注射18种非洲眼镜蛇科蛇毒的混合毒液，利用噬菌体展示技术筛选出8种纳米抗体，组合而成的重组血清在小鼠实验中成功中和了其中17种蛇毒，预防死亡和皮肤坏死的效果优于现有的商业化血清Inoserp PAN-AFRICA。 该研究挑战了此前认为需要混合大量抗体才能实现广谱保护的认知。 　　然而，这项技术仍存在明显局限。 研究论文指出，该重组血清对绿曼巴蛇和黑曼巴蛇毒液只有部分保护能力，进一步研究需关注其持久性并测试临床安全性。 学术综述也提到，重组抗蛇毒血清目前面临多重障碍：针对特定毒素的设计可能导致广谱性不足，非天然序列的人工蛋白可能引发新的免疫原性风险，且高度依赖已知的毒素结构数据才能进行针对性设计。 　　mRNA技术则提供了另一种思路。 2025年11月，英国雷丁大学与丹麦技术大学联合团队在《Trends in Biotechnology》发表研究，将编码蛇毒中和抗体的mRNA包裹在脂质纳米颗粒中，注射后能在肌肉组织中“就地生产”保护性抗体。 　　在小鼠实验中，提前48小时注射单次mRNA即可有效预防矛头蝮蛇毒引起的骨骼肌损伤，血液中肌酸激酶和乳酸脱氢酶等肌肉损伤标志物显著降低。 　　该技术的局限同样突出。 抗体产生需要数小时，目前仅针对单一毒素，未来的版本需能够对抗多种毒液成分。 此外，在没有冷藏条件的偏远地区储存也存在困难。 　　mRNA技术目前仍停留于概念验证阶段——实验为预防性给药(咬伤前注射)，而蛇伤救治需在咬伤后快速响应，研究人员正计划测试咬后给药是否同样有效。 　　上述纳米抗体、mRNA技术目前仅完成小鼠动物实验，暂无人体临床数据，距离商业化落地仍需5~10年研发周期，短期无法缓解国内血清短缺问题。 【编辑:刘阳禾】

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