广西首部:产教融!!合专项法规“实施”

2026-05-17 00:00:55

近日,专注肾脏病领域的创新药企礼邦医药再度向港交所递交上市申请,这已是继2025年10月递表失效后的第二次冲刺。作为国内少数聚焦慢性肾脏病的生物制药公司,礼邦医药头顶港股肾脏病第一股的光环,吸引了腾讯、礼来亚洲基金、GIC等顶级资本的加持,IPO前估值已达37.79亿元。 然而,光鲜的资本故事背后,是公司成立8年来累计亏损超14.5亿元、经营性现金流持续为负、核心产品尚未获批、未来商业化能力不明的现实处境,其IPO之路仍充满了不确定性。 三年亏超14亿,现金仅够撑15个月 从财务数据看,招股书显示,2023年至2025年,公司分别录得净亏损3.65亿元、3.35亿元和7.52亿元,三年累计亏损高达14.52亿元。亏损的主要来源是巨额的研发投入,2024年和2025年,礼邦医药的研发开支分别为2.35亿元和3.73亿元。 此外,行政开支和销售开支的大幅增长也加剧了亏损。2025年,公司行政开支从2024年的6211.3万元激增至2.51亿元,增幅达304.6%,主要原因是股份支付费用的大幅增加;销售开支则从2024年的1517.1万元增长至3633.7万元。 持续亏损之下,公司现金流明显承压。招股书显示,2023年至2025年,礼邦医药经营活动产生的现金流量净额分别为-3.02亿元、-2.50亿元和-2.88亿元,连续三年大幅净流出。截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为3.58亿元。 按照2025年2.88亿元的经营活动现金净流出速度计算,现有现金储备仅能支撑公司约15个月的运营。如果考虑到研发投入的持续增加和商业化团队的扩张,实际可支撑时间可能更短。 业务方面,礼邦医药的产品管线十分单一。截至目前,公司仅有美信罗(Mircera)一款商业化产品,该产品为公司于2023年10月从罗氏引进的长效促红素,用于治疗慢性肾脏病相关贫血。2024年和2025年,美信罗分别为公司贡献了650万元和3055.6万元的销售收入,占公司总收入的100%。 单一产品依赖带来的风险不言而喻,首先,公司对美信罗的销售没有定价权和生产权,只能赚取微薄的推广费用。其次,美信罗的商业化权益协议并非永久有效,存在到期或条款变更的风险。 此外,美信罗面临着日益激烈的市场竞争。目前,中国肾性贫血药物市场主要由促红素(EPO)和低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)两大类产品组成。其中,HIF-PHI类产品如罗沙司他、达普司他等,由于口服方便、疗效显著,正在快速抢占市场份额。根据灼识咨询数据,中国肾性贫血药物市场规模2024年达59亿元,预计2035年增至104亿元,年复合增长率仅为5.3%。在市场增长缓慢的情况下,美信罗的销售增长空间有限。 核心产品优势不显,股权结构等问题引发监管关注 在研管线方面,礼邦医药目前的临床及临床前产品组合由一款核心产品 AP301 及六款其他候选产品组成。值得关注的是,其中大部分以外购为主。 例如,AP301是2018年和2021年分阶段从美国Vidasym公司收购获得的全部全球权利;AP306是从日本中外制药引进的泛磷酸盐转运蛋白抑制剂;AP308是从外部引进的针对糖尿病肾病的候选药物。而公司的自主研发管线,如AP303、AP304、AP305、AP307等均未步入临床Ⅱ期,距离上市遥遥无期,短期难以贡献收入。其中,核心产品AP301是一款治疗高磷血症的口服磷结合剂,目前已完成中国III期注册临床试验,预计于2026年第二季度提交新药上市申请。 目前,国内高磷血症药物市场主要由四类产品占据,包括含钙磷结合剂,如碳酸钙、醋酸钙;非含钙磷结合剂,如司维拉姆、碳酸镧;铁基磷结合剂,如蔗糖羟基氧化铁和新型靶向药物替纳帕诺。其中,含钙磷结合剂由于价格低廉,仍然占据了大部分市场份额;非含钙磷结合剂凭借更好的安全性,市场份额正在逐步提升;铁基磷结合剂和新型靶向药物则是近年来新上市的产品,增长迅速。 礼邦医药的 AP301 属于非含钙磷结合剂,直接竞争对手包括碳酸司维拉姆、碳酸镧和蔗糖羟基氧化铁。招股书显示,AP301具有更高的磷结合能力、无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点,有望成为同类最佳产品。然而,与碳酸司维拉姆等竞品相比,AP301的优势并不显著。 从临床数据看,根据招股书披露的中国III期临床试验结果,治疗至第12周,AP301在降低血清磷水平方面仅达到了与碳酸司维拉姆的非劣效标准,两组自基线降幅分别为-0.72 mmol/L和-0.70 mmol/L。在第52周时,AP301组

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